国药集团威奇达药业有限公司 2026年招录公告：收录 1 个岗位·报名中

国际注册专员

国药集团威奇达药业有限公司

职位性质：校招

最低学历：硕士

专业要求：详见职位描述

报名时间：2026-06-30 00:00:00 至 2026-09-27 23:59:59

【岗位职责】

1.负责制定国际注册工作年度计划及个人年度工作计划，配合部门经理推进整体目标；

2.根据目标国家或地区的注册法规要求，编制、审核及提交注册文件，完成产品国际注册申报；

3.对已成功注册的产品进行后续维护，包括年报、变更申请、再注册等全生命周期管理；

4.承担公司中英文资料的双语翻译工作（含笔译：文件、合同、技术资料；口译：会议、商务谈判、客户陪同等）；

5.参与国际市场客户的跟踪与服务，协调并提供客户所需的技术资料及合规文件；

6.配合协调国际注册资料员的对外联络及日常事务安排；

7.参与国外客户的现场审计及质量体系合规检查工作；

8.完成上级交办的其他相关任务。

【任职资格】

1.学历与专业：2026届应届毕业生，英语、化工、制药等相关专业硕士及以上学历；英语专业须持有专业八级证书，非英语专业须持有大学英语六级证书；

2.语言能力：具备优秀的口译（会议、商务谈判、陪同）及笔译（文件、合同、技术资料）能力，能够准确高效地处理专业文献；

3.优先条件：熟悉GMP法规及药品质量管理规范，具有药品国际注册实战经验者优先考虑；

4.管理与沟通：具备较强的组织协调和管理能力，善于跨部门沟通与协作；

5.职业素养：具有强烈的事业心和责任心，工作主动、勤奋务实，能够承受一定工作压力；

6.团队与思维：具备良好的团队合作精神，善于发现问题、分析问题并有效解决问题。